Sedador Com 12 Comprimidos
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Para que serve Sedador
Sedador é indicado para o tratamento de manifestações dolorosas em geral; como antipirético (estados febris); nas dores em geral como cólicas do trato gastrintestinal, cólicas nos rins e fígado; dores de cabeça, dores musculares, articulares e pós-operatórias.
Como Sedador funciona?
Sedador é uma associação de três substâncias
Dipirona, cloridrato de prometazina e cloridrato de adifenina.
Atua reduzindo a dor, cólicas (ação relaxante) e febre.
Sua ação tem início a partir de 20 a 30 minutos e seu efeito analgésico perdura de 4 a 6 horas após a administração.
Esta associação de fármacos permite uma potencialização dos efeitos, observando-se uma rápida resposta terapêutica.
Como Usar Sedador
Comprimido
Uso oral.
Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.
Este medicamento deve ser ingerido por via oral, conforme orientado pelo seu médico.
O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário.
Solução oral
Uso oral.
Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.
Este medicamento deve ser ingerido por via oral, conforme orientado pelo seu médico.
O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário.
Solução injetável
Uso intramuscular.
Uso adulto.
Posologia
Comprimido
Crianças acima de 12 anos de idade
Tomar 1 comprimido, em intervalos mínimos de 6 horas, com um pouco de água e sem mastigar, sempre a critério médico.
Adultos
Tomar 1 a 2 comprimidos, em intervalos mínimos de 6 horas, com um pouco de água e sem mastigar, sempre a critério médico.
Dose máxima diária recomendada: 8 comprimidos/dia de Sedador (considerando intervalos mínimos de 6 horas).
Este medicamento não é de uso contínuo.
Se após 3 dias de uso, persistirem os sintomas de febre e dores, deve ser procurada orientação médica.
Longos períodos de uso deste medicamento, somente através de orientação médica.
Solução oral
Dose média para adultos
33 a 66 gotas, a intervalos mínimos de 6 horas.
Doses maiores, a critério médico.
Dose máxima diária recomendada
264 gotas/dia (considerando intervalos mínimos de 6 horas).
Dose média para crianças acima de 2 anos de idade
9 a 18 gotas, a intervalos mínimos de 6 horas.
Doses maiores a critério médico.
Dose máxima diária recomendada
70 gotas/dia (considerando intervalos mínimos de 6 horas).
Sedador não deve ser administrado em altas doses, ou por períodos prolongados, sem controle médico.
Doses maiores a critério médico.
Este medicamento não é de uso contínuo.
Se após 3 dias de uso, persistirem os sintomas de febre e dores, deve ser procurada orientação médica.
Longos períodos de uso deste medicamento, somente através de orientação médica.
Solução injetável
½ a 1 ampola por via intramuscular, a intervalos mínimos de 6 horas.
Doses maiores ou mais próximas devem ser cuidadosamente controladas pelo médico.
Por conter a substância cloridrato de prometazina, a injeção intramuscular deste medicamento deve ser profunda, sempre uma solução de 25 ou 50mg/mL.
A dose usual parenteral para todas as indicações além de náuseas e vômitos é de 25 até 50mg.
Uma dose não deve exceder 100mg.
Doses de 12,5 até 25mg repetidas num intervalo não menor do que 4 horas, podem resultar muito bem no tratamento de náuseas e vômitos, embora não mais do que 100mg deva ser usualmente utilizada em um período de 24 horas.
Sedador solução injetável deve ser aplicado lentamente e não deve ser misturado com outros medicamentos na mesma seringa.
Não deve ser administrado em altas doses, ou por períodos prolongados, sem controle médico.
Este medicamento não é de uso contínuo, se após 3 dias de uso, persistirem os sintomas de febre e dores, procure orientação médica.
Longos períodos de uso deste medicamento, somente através de orientação médica.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Sedador?
Não há motivos significativos para se preocupar caso se esqueça de utilizar o medicamento.
Caso necessite utilizá-lo novamente, retome o seu uso da maneira recomendada, respeitando os intervalos e horários estabelecidos, não devendo dobrar a dose porque se esqueceu de tomar a anterior.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.
Contraindicação de Sedador
Contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula do produto.
Este medicamento é contraindicado para pacientes que apresentam problemas renais, problemas no coração, nos vasos sanguíneos, no fígado e problemas específicos no sangue tais como agranulocitopenia (diminuição dos glóbulos brancos) e deficiência genética da enzima glicose-6-fosfato-desidrogenase (G-6-PD).
Também está contraindicado nos casos de hipersensibilidade aos derivados pirazolônicos (como a fenilbutazona) ou ao ácido acetilsalicílico, particularmente, naqueles pacientes nos quais o ácido acetilsalicílico acarreta crises de asma, urticária (coceira) ou rinite aguda; história de agranulocitose (problemas específicos no sangue) independente da origem; porfiria (doença decorrente de deficiências enzimáticas na formação da hemoglobina).
Pacientes com presença de úlcera gastroduodenal não devem fazer uso deste medicamento.
Sedator solução oral é contraindicado para menores de 2 anos.
Precauções
Este medicamento não é de uso contínuo.
Longos períodos de uso deste medicamento, somente através de orientação médica.
Pacientes com presença de úlcera gastroduodenal não devem fazer uso deste medicamento.
Em tratamentos prolongados, recomenda-se o controle periódico do quadro sanguíneo através de seu médico.
Este medicamento, por conter a substância dipirona pode prolongar o tempo de sangramento (em casos de hemorragias), sendo este efeito reversível.
Assim, deve-se ter cautela em pacientes portadores de doenças intrínsecas da coagulação ou em uso de anticoagulantes.
Este medicamento deve ser usado com cautela em pacientes com asma pré-existente.
Pacientes com insuficiência renal ou hepática, desaconselha-se o uso de altas doses deste medicamento em razão da dipirona, visto que a taxa de eliminação através da urina é reduzida nestes pacientes.
Pacientes com insuficiência cardíaca, usuários de diuréticos (furosemida, hidroclorotiazida) e idosos possuem maior risco de toxicidade renal, devem ter cautela ao utilizar o produto sendo devidamente monitorados.
Por conter dipirona, desaconselha-se o uso do medicamento em pacientes com histórico de agranulocitose.
O uso deste medicamento, por conter dipirona, em casos de amigdalite ou qualquer outra afecção bucofaríngea deve merecer cuidado especial, pois esta afecção pré-existente pode mascarar os primeiros sintomas de agranulocitose (dor de cabeça, dor de garganta, febre e calafrios), ocorrência rara, mas possível.
Durante o tratamento com este medicamento, por conter dipirona, pode-se observar uma coloração avermelhada na urina, devido à excreção da dipirona transformada em ácido rubazônico, porém, isto não deve trazer-lhe nenhuma preocupação, por não ter significado clínico relevante.
Por conter a substância prometazina (anti-histamínico/antialérgico) deve ser utilizado com cuidado.
Pessoas portadoras de epilepsia devem tomar este medicamento com cautela, devido ao possível aumento da potência dos medicamentos para epilepsia provocada pela prometazina.
Durante o tratamento, recomenda-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas. A ação irritante do álcool no estômago é aumentada quando é ingerido com este medicamento, podendo aumentar o risco de úlcera e sangramento.
Pacientes com intolerância ao álcool, ou seja, pacientes que reagem até mesmo a pequenas quantidades de certas bebidas alcoólicas, apresentando sintomas como espirros, lacrimejamento e rubor pronunciado da face, demonstram que podem ser portadores de síndrome de asma analgésica prévia não diagnosticada.
Interações medicamentosas
Interações medicamento-medicamento
Dipirona aumenta a ação de:
Anti-inflamatórios não hormonais
Naproxeno, cetoprofeno, ibuprofeno, piroxicam, tenoxicam, meloxicam, diclofenaco, aceclofenaco, sulindaco, nimesulida, fentiazaco, e outros.
Anticoagulantes orais
Varfarina e a fenindiona.
Os anticoagulantes podem acentuar o efeito da dipirona sobre a mucosa gástrica.
Hipoglicemiantes
Glimepirida.
Clorpromazina
Provoca o aumento das reações adversas deste medicamento.
Dipirona diminui a ação de:
Ciclosporina.
Prometazina pode aumentar a ação de:
- Tranquilizantes ou barbitúricos, tais como o fenobarbital, etc. Pode ocorrer a potencialização da atividade sedativa;
- Analgésicos narcóticos (morfina, codeína, hidroxicodona, fentanil e tramadol);
- Antitussígenos (codeína);
- Metadona;
- Clonidina;
- Hipnóticos (clordiazepóxido, diazepam, clonazepam e outros);
- Antidepressivos tricíclicos (imipramina, amitriptilina, nortriptilina e outros);
- Lítio.
Prometazina pode aumentar as reações indesejáveis de:
- Antidepressivos imipramínicos;
- Lítio;
- Antiparkinsonianos (levodopa, seleginina, triexifenidil);
- Anticolinérgicos (biperideno, benzidamina, diciclomina, Hyoscyamus niger (meimendro), beladona);
- Disopiramida;
- Neurolépticos fenotiazínicos (maleato de levomepromazina).
Adifenina
Não são conhecidas reações de interação medicamentosa com a adifenina. Por ter ações similares às da atropina, pode-se ter um aumento das reações indesejáveis quando este é associado a anticolinérgicos tais como a benzidamina, diciclomina, meimendro e a beladona.
Interações medicamento-alimento
Não há dados disponíveis até o momento sobre a administração concomitante de alimentos e dipirona.
Interações medicamento-exame laboratorial
Não há dados disponíveis até o momento sobre a interferência de dipirona em exames laboratoriais.
Solução injetável
Soluções de cloridrato de prometazina (injetável) são incompatíveis com
- Substâncias alcalinas, as quais precipitam a prometazina base insolúvel;
- Aminofilina;
- Barbitúricos;
- Benzilpenicilina;
- Carbenicilina sódica;
- cloranfenicol;
- Hidroclorotiazida sódica;
- Cefmetazol sódico;
- Cefoperazona sódica;
- Cefotetan dissódico;
- Dimenidrinato;
- Cloridrato de doxorrubicina (formulação lipossômica);
- Furosemida;
- Heparina sódica;
- hidrocortisona;
- Ampicilina sódica;
- Sulfato de morfina;
- Cloridrato de nalbufina;
- Contrastes;
- Soluções de nutrientes parenterais.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
População Especial
Crianças
A segurança do uso em crianças menores de 2 anos de idade não está estabelecida.
Embora não esteja confirmada, a ingestão concomitante da prometazina com sedativos fenotiazínicos (acepromazina, cloridrato de tioridazina) pode provocar a síndrome da morte súbita infantil, por isso este medicamento não deve ser utilizado neste grupo de pacientes.
Capacidade de dirigir ou aperar máquinas
Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Gravidez e amamentação
Informe seu médico ou seu cirurgião-dentista em caso de suspeita de gravidez ou se estiver amamentando.
No período de amamentação, só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos, inclusive este, são excretados no leite materno, podendo causar reações indesejáveis para o bebê.
Composição
Comprimido
Cada comprimido contém
|
Dipirona |
500 mg* |
|
Cloridrato de prometazina |
5 mg** |
| Cloridrato de adifenina | 10 mg*** |
*Equivalente a 527,02 mg de dipirona monoidratada.
**Equivalente a 4,432 mg de prometazina.
***Equivalente a 8,952 mg de adifenina.
Excipientes: Povidona, amido, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio.
Solução oral
Cada 1,5 ml contém
|
Dipirona |
500 mg* |
|
Cloridrato de prometazina |
5 mg** |
|
Cloridrato de adifenina |
10 mg*** |
| Veículo**** | 1,5 ml |
*Equivalente a 527,02 mg de dipirona monoidratada.
**Equivalente a 4,432 mg de prometazina.
***Equivalente a 8,952 mg de adifenina.
****Sacarina sódica, ciclamato de sódio, metilparabeno, propilparabeno, sorbitol, metabissulfito de sódio, edetato dissódico, aroma de laranja, corante amarelo FDC Nº 10, corante amarelo crepúsculo Nº 6, propilenoglicol, hidróxido de sódio e água purificada.
Solução injetável
Cada ml contém
|
Dipirona |
375,0 mg* |
|
Cloridrato de prometazina |
12,5 mg** |
|
Cloridrato de adifenina |
12,5 mg*** |
| Veículo**** | 1,0 ml |
*Equivalente a 395,258 mg de dipirona monoidratada.
**Equivalente a 11,080 mg de prometazina.
***Equivalente a 11,190 mg de adifenina.
****Metabissulfito de sódio, propilenoglicol, ácido acético glacial e água para injetáveis.
Superdosagem
Não devem ser utilizadas doses superiores às recomendadas.
A interrupção repentina deste medicamento não causa efeitos desagradáveis, nem risco, apenas não terá mais efeito terapêutico.
A margem de segurança do Sedador é bem ampla.
Em caso de superdose podem ocorrer sintomas tais como vômitos, vertigens e sonolência.
Não tome nenhuma medida sem antes consultar um médico.
Mais informações
| Código do produto: | 94229 |
| EAN: | 7896676420692 |
| Tipo de Medicamento: | Similar |
| Registro MS: | 1029803810079 |
Se persistirem os sintomas o médico deverá ser consultado. Sedador é um medicamento. Seu uso pode trazer riscos. Procure o médico e o farmacêutico. Leia a bula
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