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Sayana 160mg/ml Com 1 Ampola 65ml
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Sayana 160mg/ml Com 1 Ampola 65ml

Código: 98385
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Para que serve Sayana

Sayana® (acetato de medroxiprogesterona) é indicado como contraceptivo (anticoncepcional) e para manejo da dor associada à endometriose (crescimento de células que revestem internamente o útero (células endometriais) em outros locais do organismo).

Como o Sayana funciona?


Sayana® é uma progestina sintética (semelhante ao hormônio feminino progesterona) que demonstrou possuir várias ações sobre o sistema endócrino (hormonal).

Todas essas ações resultam em um número de efeitos farmacológicos descritos abaixo:

Contracepção (anticoncepção por supressão da ovulação)

Quando Sayana® é administrado por via parenteral (via injetável ou qualquer via de administração exceto a via oral) à paciente na posologia (modo de tomar a medicação) recomendada, inibe a secreção das gonadotrofinas (hormônios produzidos por uma glândula no cérebro chamada hipófise) que, por sua vez, evitam o amadurecimento do folículo (desenvolvimento dos óvulos no ovário) e a ovulação (processo em que o óvulo segue do ovário para o útero, onde pode ser fecundado), determinando a redução da espessura do endométrio (camada de células que recobrem o útero internamente). Como resultado, há uma atividade contraceptiva (supressão da ovulação).

Endometriose

A supressão (diminuição importante) das concentrações séricas (do sangue) de estradiol (hormônio feminino) e a possível ação direta de Sayana®, administrado por via subcutânea (embaixo da pele), nas lesões da endometriose, parecem ser responsáveis pelo efeito terapêutico (de tratamento) sobre a dor associada à endometriose.

Como Usar Sayana

O tratamento com Sayana® deve ser iniciado por um médico ou profissional de saúde ou auto-administrado pela paciente quando considerado apropriado pelo profissional de saúde, após treinamento adequado. O medicamento deve ser administrado por via subcutânea na parte anterior da coxa ou abdômen.

Contracepção

Sayana® deve ser administrado por via subcutânea, cada 3 meses (12 - 14 semanas).

Endometriose

Sayana® deve ser administrado por via subcutânea, a cada 3 meses por pelo menos 6 meses.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Sayana?


Se passado mais de 14 semanas da última aplicação você deve excluir gravidez através de um teste sorológico (no sangue) antes de realizar uma nova aplicação de Sayana®. Antes do término das 12 semanas procure seu médico para programar a data correta da nova aplicação. Este medicamento tem uma grande eficácia anticoncepcional, desde que usado rigorosamente segundo a orientação de seu médico. O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Com relação ao esquecimento da aplicação de Sayana® por pacientes em tratamento de endometriose, procure rapidamente seu médico para rediscutir o planejamento das novas aplicações.

Contraindicação de Sayana

Sayana® é contraindicado a pacientes grávidas ou com suspeita de gravidez; a pacientes com sangramento vaginal de causa não diagnosticada; a pacientes com disfunção hepática grave; a pacientes com hipersensibilidade conhecida ao acetato de medroxiprogesterona ou a qualquer componente da fórmula; a pacientes com suspeita de neoplasia mamária (câncer de mama) ou neoplasia mamária comprovada (câncer de mama confirmado).

Precauções

Durante o tratamento com Sayana® podem ocorrer perdas sanguíneas (sangramentos) vaginais inesperadas, caso isto ocorra, comunique seu médico.

Sayana® pode causar algum grau de retenção hídrica (retenção de líquido pelo corpo).

Algumas pacientes podem apresentar uma diminuição na tolerância à glicose (alteração dos exames que medem a quantidade de glicose/açúcar no sangue), durante o tratamento com Sayana®. Informe ao seu médico se você é diabético.

Se realizar exames laboratoriais, informe ao médico patologista que está em tratamento com Sayana®.

Caso ocorra, durante o tratamento com Sayana®, perda completa ou parcial súbita de visão ou no caso de instalação súbita de proptose (protrusão anormal do globo ocular), diplopia (visão dupla) ou enxaqueca (dor de cabeça), interrompa o uso de Sayana® e comunique seu médico. Informe ao seu médico se você já teve tromboembolismo venoso (acontece quando o sangue fica parado dentro de um vaso sanguíneo que o transporta no corpo, podendo gerar coágulos e impedindo a passagem de sangue dentro dele mesmo).

A perda da densidade mineral óssea (osteoporose: perda de cálcio dos ossos) pode ocorrer em mulheres na prémenopausa (período entre a primeira e a última menstruação) que utilizam Sayana® por longo-prazo. É recomendado que você tenha uma ingestão adequada de cálcio e vitamina D.

Foi observada uma modificação do padrão de sangramento menstrual (por ex.: sangramento irregular ou imprevisível/escape sanguíneo/spotting, raramente, abundante ou sangramento contínuo) na maioria das mulheres que utilizam Sayana®.

Caso você tenha icterícia (deposição de pigmentos biliares na pele dando uma cor amarela intensa), interrompa o uso de Sayana® e comunique seu médico.

Sayana® não protege contra infecções conhecidas como doenças sexualmente transmissíveis (DSTs), inclusive infecções pelo HIV (vírus da AIDS).

Os benefícios das opções contraceptivas e seus riscos devem ser avaliados individualmente para cada mulher.

A anovulação prolongada (períodos prolongados sem ovulação), com amenorreia (ausência de menstruação) e/ou padrões menstruais erráticos podem ocorrer após a administração de dose única ou múltiplas de Sayana®.

O acetato de medroxiprogesterona e seus metabólitos são excretados no leite materno. Não há evidência sugerindo que esse fato determine qualquer dano ao bebê.

Efeitos na Habilidade de Dirigir e Operar Máquinas

Os efeitos de Sayana® na habilidade de dirigir e operar máquinas não foram sistematicamente avaliados.

Composição

Cada 0,65 mL de Sayana® contém:

104 mg de acetato de medroxiprogesterona.

Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, cloreto de sódio, macrogol, polissorbato 80, fosfato de sódio monobásico monoidratado, fosfato dissódico dodecaidratado, metionina, povidona, hidróxido de sódioa , ácido clorídricoa, água para injetáveis.

a = para ajuste de pH.

Apresentação do Sayana


Sayana® 160 mg/mL (104 mg/0,65 mL) em embalagem contendo 1 envelope com seringa preenchida de plástico transparente descartável estéril com 0,65 mL de suspensão injetável + 1 agulha descartável.

Superdosagem

O tratamento de superdose deve ser sintomático e de suporte.

Mais informações

Código do produto: 98385
Marca: Sayana
EAN: 7891045032292
Tipo de Medicamento: Similar Intercambiável
Registro MS: 1211004390052
Classe Terapêutica: Outros Hormônios Contraceptivos Sistêmicos
Princípio Ativo: Acetato de Medroxiprogesterona
Se persistirem os sintomas o médico deverá ser consultado. Sayana é um medicamento. Seu uso pode trazer riscos. Procure o médico e o farmacêutico. Leia a bula
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