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Reminyl Er 8mg C/ 7 Cápsulas
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Reminyl Er 8mg C/ 7 Cápsulas

Código: 35442
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Para que serve Reminyl ER

Reminyl ER é usado para tratar a demência do tipo Alzheimer de intensidade leve a moderada com ou sem doença vascular cerebral relevante.

Os sintomas desta doença, que altera o funcionamento do cérebro, incluem perda progressiva da memória, confusão crescente e problemas de comportamento, o que torna cada vez mais difícil realizar as atividades diárias.

Como Reminyl funciona?

Reminyl ER contém a substância ativa bromidrato de galantamina.

Acredita-se que a demência do tipo Alzheimer ocorra devido à falta de acetilcolina, uma substância responsável pela transmissão das mensagens entre as células do cérebro.

Reminyl ER aumenta a quantidade desta substância, exercendo um efeito benéfico sobre os sintomas da doença.

Os sintomas da demência do tipo Alzheimer diminuem gradativamente depois de algumas semanas.

Como Usar Reminyl ER

Reminyl ER cápsulas de liberação prolongada deve ser administrado por via oral uma vez ao dia, pela manhã, de preferência com alimentos. Deve-se garantir que quantidade adequada de líquidos seja ingerida durante o tratamento.

Dose Inicial

A dose inicial recomendada é de 8 mg/dia.

Conversão de tratamento de liberação imediata para as cápsulas de liberação prolongada Pacientes em tratamento com Reminyl comprimidos podem passar para Reminyl ER cápsulas de liberação prolongada tomando sua última dose de Reminyl comprimidos à noite e começando o tratamento com Reminyl ER cápsulas de liberação prolongada uma vez ao dia na manhã seguinte. Ao se fazer a conversão dos comprimidos duas vezes ao dia para Reminyl ER cápsulas de liberação prolongada uma vez ao dia, a mesma dose diária total deve ser administrada.

Dose de Manutenção

A dose de manutenção inicial é de 16 mg/dia (cápsulas de 16 mg uma vez ao dia) e os pacientes devem ser mantidos com 16 mg/dia durante pelo menos 4 semanas.

Um aumento para a dose máxima de manutenção recomendada de 24 mg/dia (cápsulas de 24 mg uma vez ao dia) deve ser considerado após avaliação apropriada, incluindo avaliação do benefício clínico e da tolerabilidade.

Não há efeito rebote após a interrupção abrupta do tratamento (ex.: preparo para uma cirurgia).

Crianças

O uso de Reminyl ER em crianças não é recomendado. Não existem dados disponíveis sobre o uso do Reminyl ER em pacientes pediátricos.

Insuficiência renal

As concentrações plasmáticas da galantamina podem estar aumentadas em pacientes com insuficiência renal moderada a grave.

Para pacientes com depuração da creatinina ≥ 9 mL/min, não é necessário ajustar a dose.

Para pacientes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina < 9 mL/min), o uso de Reminyl ER não é recomendado pois não existem dados disponíveis nesta população de pacientes.

Insuficiência hepática

As concentrações plasmáticas da galantamina podem estar aumentadas em pacientes com insuficiência hepática moderada a grave.

Em pacientes com função hepática moderadamente comprometida (pontuação de Child-Pugh 7 – 9), com base no modelo farmacocinético, o tratamento deve ser iniciado com Reminyl ER cápsulas de liberação prolongada de 8 mg uma vez ao dia, de preferência pela manhã, durante pelo menos uma semana. Depois disso, os pacientes devem prosseguir com 8 mg ao dia durante pelo menos 4 semanas. Nestes pacientes, as doses diárias totais não devem exceder 16 mg ao dia.

Em pacientes com insuficiência hepática grave (pontuação de Child-Pugh > 9), o uso de Reminyl ER não é recomendado.

Tratamento concomitante

Nos pacientes tratados com inibidores potentes da CYP2D6 ou da CYP3A4, reduções da dose podem ser consideradas.

O perfil de liberação da formulação de galantamina de liberação controlada é caracterizado por uma taxa de liberação inicial de 27% por hora. Posteriormente há um declínio contínuo, atingindo uma taxa de 12% por hora na segunda hora e diminuindo em torno de 3% por hora a cada 2 horas para lentamente aproximar-se de um platô após 8 horas.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Reminyl?

Se você se esquecer de uma dose de Reminyl ER, o tratamento deve ser continuado normalmente até a próxima dose programada; se várias doses forem esquecidas, consulte o seu médico.

Contraindicação de Reminyl ER

Não utilize Reminyl ER se você apresenta alergia a galantamina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento.

Precauções

Reações graves na pele

Reações graves na pele (síndrome de Stevens-Johnson e pustulose exantemática generalizada aguda) foram relatadas em pacientes recebendo Reminyl  ER. Caso você observe qualquer sinal de erupções na pele ou outra reação, entre em contato imediatamente com seu médico, pois você terá que interromper o uso de Reminyl ER.

Tipos de demência outras que não do tipo Alzheimer

Reminyl ER é indicado no tratamento da demência do tipo Alzheimer de intensidade leve a moderada. O benefício de Reminyl ER aos pacientes com outros tipos de demência ou outros tipos de comprometimento de memória não foi demonstrado.

Segurança em pacientes com Transtorno Cognitivo Leve (TCL)

Reminyl ER não é indicado para indivíduos com o Transtorno Cognitivo Leve (TCL), isto é, aqueles que demonstram um comprometimento isolado de memória maior que o esperado para sua idade e instrução, mas não apresentam critérios para a Doença de Alzheimer.

Antes de você tomar Reminyl ER, seu médico precisa saber se você tem ou teve qualquer uma das seguintes condições:

  • Problemas no rim ou no fígado;
  • Qualquer distúrbio cardíaco (incluindo bradicardia, ou seja, batimentos cardíacos lentos, e todos os tipos de bloqueio de nódulo atrioventricular. Estes distúrbios são importantes se você tiver doenças do nódulo sinusal, outros distúrbios supraventriculares da condução cardíaca, ou se você utiliza medicamentos que reduzem significativamente a frequência dos batimentos do coração, como a digoxina e os betabloqueadores;
  • Ùlcera ou história de úlcera no estômago ou no intestino;
  • Um bloqueio no estômago ou no intestino;
  • Convulsões (como epilepsia);
  • Uma doença respiratória que afete a respiração (como asma ou doença pulmonar obstrutiva);
  • Dificuldades para urinar.

Adicionalmente, fale com seu médico se você operou o estômago, intestino ou bexiga.

Seu médico irá decidir se Reminyl ER é apropriado para você, ou se é necessário algum ajuste de dose.

Reminyl ER pode causar perda de peso. Seu médico irá avaliar seu peso regularmente enquanto você estiver tomando Reminyl ER.

Crianças

Reminyl ER não é recomendado para crianças.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Reminyl ER pode fazer com que você se sinta tonto ou sonolento, especialmente durante as primeiras semanas do tratamento. Se Reminyl ER causar alguma alteração em você, não dirija ou use qualquer ferramenta ou máquina.

Gravidez e amamentação

Gravidez

Em estudos de laboratório não foram encontradas evidências que a galantamina possa prejudicar a mulher grávida ou o seu bebê. Entretanto, em caso de gravidez ou de possível gravidez, pergunte ao seu médico se é recomendado utilizar o Reminyl ER.

Amamentação

Não se sabe se a galantamina passa para o leite materno. Portanto, mulheres recebendo Reminyl ER não devem amamentar.

Ingestão concomitante com outros medicamentos

Reminyl ER não deve ser usado com medicamentos que funcionem de maneira semelhante. Informe seu médico se você estiver tomando, tomou recentemente ou poderá tomar qualquer medicamento.

Alguns medicamentos podem ocasionar efeitos adversos (como náusea e vômito) mais provavelmente em pessoas tomando Reminyl ER, como por exemplo:

  • Cetoconazol (um antifúngico);
  • Amitriptilina,fluoxetina, fluvoxamina ou paroxetina (antidepressivos);
  • Eritromicina (um antibiótico);
  • Quinidina (para batimentos irregulares do coração).

Seu médico poderá dar uma dose menor de Reminyl ER se você estiver tomando qualquer um destes medicamentos.

Outros medicamentos que podem ocasionar efeitos adversos mais provavelmente em pessoas tomando Reminyl ER incluem:

  • Anti-inflamatórios não esteroidais, que podem aumentar o risco de úlceras;
  • Medicamentos tomados para condições cardíacas ou pressão alta (como digoxina ou beta-bloqueadores).

Reminyl ER pode afetar alguns anestésicos. Se você for ser operado com anestesia geral, informe seu médico, com antecedência, que você está tomando Reminyl ER.

Composição

Reminyl ER 8 mg:

Cada cápsula de liberação prolongada contém

10,25 mg de bromidrato de galantamina, equivalente a 8 mg de galantamina.

Excipiente: ftalato de etila, esferas de açúcar, etilcelulose, hipromelose e macrogol.

Reminyl ER 16 mg:

Cada cápsula de liberação prolongada contém

20,51 mg de bromidrato de galantamina, equivalente a 16 mg de galantamina.

Excipiente: ftalato de etila, esferas de açúcar, etilcelulose, hipromelose e macrogol.

Reminyl ER 24 mg:

Cada cápsula de liberação prolongada contém

30,76 mg de bromidrato de galantamina, equivalente a 24 mg de galantamina.

Excipiente: ftalato de etila, esferas de açúcar, etilcelulose, hipromelose e macrogol.

Superdosagem

Sintomas

Os sinais e os sintomas esperados para a superdose significativa da galantamina são semelhantes aos sinais e sintomas da superdose de outros colinomiméticos.

Estes efeitos geralmente envolvem o sistema nervoso central, o sistema nervoso parassimpático e a junção neuromuscular. Além da fraqueza muscular ou das fasciculações musculares, podem ocorrer alguns ou todos os sinais de crise colinérgica: náusea grave, vômito, cólicas gastrintestinais, salivação, lacrimejamento, incontinência urinária e fecal, sudorese, bradicardia, hipotensão, colapso e convulsões.

O aumento da fraqueza muscular junto com hipersecreções traqueais e broncoespasmo podem levar a um comprometimento vital das vias aéreas.

Durante o período de pós-comercialização foram relatados casos de “Torsade de Pointes” prolongamento do intervalo QT, bradicardia, taquicardia ventricular e breve perda de consciência associada à ingestão acidental de galantamina. Em um dos casos foi relatada a ingestão de 8 comprimidos de 4 mg (total de 32 mg) em um único dia.

Dois casos adicionais de ingestão acidental de 32 mg (náusea, vômito, boca seca; náusea, vômito e dor torácica subesternal) e um de 40 mg (vômito), resultaram em hospitalização breve para observação com recuperação completa. Um paciente, com história de alucinações nos dois anos anteriores, para o qual foi prescrita dose de 24 mg/dia, recebeu erroneamente 24 mg duas vezes ao dia por 34 dias e desenvolveu alucinações que exigiram hospitalização. Outro paciente, para o qual foram prescritos 16 mg/dia de solução oral, ingeriu inadvertidamente 160 mg (40 mL), apresentou sudorese, vômito, bradicardia e quase síncope uma hora mais tarde e foi hospitalizado. Os sintomas desapareceram em 24 horas.

Tratamento

Como em qualquer caso de superdose, devem ser utilizadas medidas gerais de suporte. Nos casos graves, anticolinérgicos como a atropina podem ser utilizados como antídoto geral para os colinomiméticos. Recomenda-se uma dose inicial de 0,5 a 1,0 mg via intravenosa, sendo as doses subsequentes baseadas na resposta clínica.

Como estratégias para a conduta na superdose estão continuamente em desenvolvimento, é aconselhável contatar um centro de controle toxicológico para determinar as últimas recomendações para a conduta de uma superdose.

Mais informações

Código do produto: 35442
EAN: 7896212420612
Tipo de Medicamento: Referência
Registro MS: 1123633520099
Classe Terapêutica: Produtos Antialzheimer, Inibidores Da Colinesterase
Princípio Ativo: Bromidrato de Galantamina
Se persistirem os sintomas o médico deverá ser consultado. Reminyl ER é um medicamento. Seu uso pode trazer riscos. Procure o médico e o farmacêutico. Leia a bula
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