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Razapina Odt 15mg Com 28 Comprimidos
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Razapina Odt 15mg Com 28 Comprimidos

Código: 71521
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Para que serve Razapina ODT

Razapina ODT (mirtazapina) é um medicamento pertencente ao grupo dos antidepressivos. É indicado para tratar a doença depressão.

Como o Razapina ODT funciona?


A mirtazapina é uma substância que age no sistema nervoso central interferindo em outras substâncias responsáveis pela transmissão dos impulsos nervosos e melhorando os sintomas da depressão. A mirtazapina apresenta propriedades sedativas.

Ela praticamente não apresenta atividade anticolinérgica e, em doses terapêuticas, praticamente não apresenta efeitos sobre o sistema cardiovascular.

A ação de Razapina ODT inicia, em geral, após 1 a 2 semanas de tratamento. O tratamento com uma dose adequada deve resultar em uma resposta positiva dentro de 2 a 4 semanas.

Como Usar Razapina ODT

Sempre tome Razapina ODT (mirtazapina) de acordo com a orientação do seu médico ou farmacêutico.

Converse com seu médico ou farmacêutico, se você tiver alguma dúvida.

Qual quantidade tomar?

A dose inicial usual é de 15 mg ou 30 mg por dia. Seu médico pode recomendar aumento da dose após alguns dias para uma quantidade que seja melhor para você (entre 15 e 45 mg por dia). A dose, geralmente, é a mesma para todas as idades. No entanto, se você for uma pessoa idosa ou se apresentar uma doença dos rins ou do fígado, seu médico poderá adaptar a dose.

Quando tomar Razapina ODT?

Tome Razapina ODT diariamente, sempre no mesmo horário. É melhor tomar Razapina ODT como uma dose única antes de deitar. Entretanto, seu médico pode sugerir que a dose seja dividida em duas administrações, uma pela manhã e outra à noite antes de deitar. A dose maior deve sempre ser tomada antes de deitar.

Tome o comprimido orodispersível (que se desintegra na boca) da seguinte maneira:

  1. Não quebre o comprimido orodispersível. Para impedir a quebra do comprimido orodispersível, não aperte o blíster onde cada comprimido é acondicionado individualmente (figura A).
  1. Blister (cartela) picotado para destacar um comprimido. Cada blister contém sete comprimidos acondicionados individualmente, separados por pequenas perfurações. Destaque um pedaço do blister contendo um comprimido ao longo das linhas picotadas (figura 1).
  1. Descole cuidadosamente a folha laminada, iniciando no canto indicado pela seta (figuras 2 e 3).
  1. Retire o comprimido orodispersível. Retire o comprimido orodispersível com as mãos secas e coloque sobre a língua. 

O comprimido desintegrar-se-á rapidamente e pode ser engolido sem água.

Quando você pode começar a se sentir melhor?

Geralmente, Razapina ODT começa a agir logo após uma ou duas semanas e, depois de 2 a 4 semanas, você começa a se sentir melhor.

É importante que, durante as primeiras semanas de tratamento, você converse com o seu médico sobre os efeitos de Razapina ODT 2 a 4 semanas depois de iniciar o tratamento com Razapina ODT, contate o seu médico para informar como esse medicamento está funcionando.

Se você ainda não estiver se sentindo melhor, seu médico poderá recomendar uma dose maior. Nesse caso, contate o seu médico novamente depois de mais 2 a 4 semanas.

Geralmente, você precisará tomar Razapina ODT por 4 a 6 meses até que seus sintomas de depressão tenham desaparecido.

Se você parar de tomar Razapina ODT

Somente pare de tomar Razapina ODT após consultar o seu médico.

Se você interromper o tratamento precocemente, sua depressão pode reaparecer. Quando você estiver se sentindo melhor, informe ao seu médico. Ele decidirá quando o tratamento deve ser interrompido. Não interrompa o tratamento com Razapina ODT subitamente, mesmo que sua depressão tenha melhorado. A interrupção repentina do tratamento com mirtazapina pode causar mal-estar, tontura, ansiedade ou agitação e dor de cabeça. Esses sintomas podem ser evitados com a diminuição gradativa da dose. Seu médico recomendará que você diminua a dose gradativamente.

Se você tiver qualquer dúvida sobre o uso desse medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Razapina ODT?


Se for previsto que você tome sua dose uma vez ao dia

Se você esquecer-se de tomar a sua dose de Razapina ODT, não tome a dose esquecida. Simplesmente pule essa dose. Tome sua próxima dose no horário normal.

Se for previsto que você tome sua dose duas vezes ao dia

  • Se você esquecer-se de tomar a dose da manhã, simplesmente tome a dose juntamente com a sua dose da noite;
  • Se você esquecer-se de tomar a dose da noite, não tome a dose juntamente com a dose da manhã seguinte; simplesmente pule a dose esquecida e continue a tomar suas doses da manhã e da noite normalmente;
  • Se você esquecer-se de tomar as duas doses, não tente compensar as doses esquecidas. Pule ambas as doses, e continue a tomar as doses do dia seguinte normalmente pela manhã e à noite.

Contraindicação de Razapina ODT

Este medicamento é contraindicado para uso por pessoa:

  • Com alergia (hipersensível) à mirtazapina ou a qualquer outro componente de Razapina ODT. Nesse caso, informe ao seu médico antes de iniciar o tratamento com Razapina ODT;
  • Que estiver usando ou usou recentemente (dentro das últimas duas semanas) medicamentos classificados como inibidores da monoamino oxidase (IMAOs).

Precauções

Ideias suicidas e piora da depressão

Se estiver deprimido, você pode, algumas vezes, apresentar pensamentos de autoagressão ou suicidas.

Estes podem ser aumentados ao iniciar o uso de antidepressivos pela primeira vez, pois esses medicamentos demoram algum tempo para agir, geralmente cerca de duas semanas, mas algumas vezes, mais tempo.

Você estará mais propenso a apresentá-los:

  • Se já teve, previamente, ideias de suicídio ou de autoagressão;
  • Se for um adulto jovem. Informações dos estudos clínicos mostraram um aumento do risco de comportamento suicida em adultos com menos de 25 anos de idade, com condições psiquiátricas que foram tratadas com um antidepressivo.

Você pode achar que ajuda contar a um parente ou amigo próximo que você está deprimido, e pedir a ele para ler esta bula. Você poderia pedir a eles para avisá-lo se acharem que sua depressão está piorando, ou se estiverem preocupados com alterações no seu comportamento.

Também se recomenda cautela com Razapina ODT.

Se você tem, ou teve alguma vez, alguma das seguintes condições:

Informe ao seu médico sobre essas condições antes de iniciar o tratamento com Razapina ODT, se já não o fez:

  • Convulsões (epilepsia). Se você apresentar convulsões ou se suas convulsões se tornarem mais frequentes, interrompa o uso de Razapina ODT e contate o seu médico imediatamente;
  • Doenças do fígado, incluindo icterícia. Se ocorrer icterícia, interrompa o uso de Razapina ODT e contate o seu médico imediatamente;
  • Doenças dos rins;
  • Doenças do coração, ou pressão sanguínea baixa;
  • Esquizofrenia. Se sintomas psicóticos, tais como ideias paranoides se tornarem mais frequentes ou graves, contate o seu médico imediatamente;
  • Depressão maníaca (períodos alternados de sensação de euforia/hiperatividade e humor deprimido). Se você começar a sentir-se eufórico ou hiperexcitado, interrompa o uso de Razapina ODT e contate o seu médico imediatamente;
  • Diabetes (você poderá necessitar de ajuste da sua dose de insulina ou outros medicamentos antidiabéticos);
  • Doenças dos olhos, tais como o aumento da pressão nos olhos (glaucoma);
  • Dificuldade para urinar, que pode ser causada por um aumento da próstata;
  • Determinados tipos de doenças cardíacas que podem alterar o seu ritmo cardíaco, um ataque cardíaco recente, insuficiência cardíaca ou se utiliza medicamentos que podem afetar o ritmo do seu coração;
  • Se apresentar sinais de infecção, tais como febre elevada não explicável, dor de garganta e feridas na boca. Interrompa o uso de Razapina ODT e contate o seu médico imediatamente para fazer exame de sangue. Em raros casos, esses sintomas podem ser sinais de distúrbios na produção de células sanguíneas na medula óssea. Embora raros, esses sintomas aparecem mais comumente após 4-6 semanas de tratamento (interrompa o uso de Razapina ODT e contate o seu médico imediatamente para fazer exame de sangue. Em raros casos, esses sintomas podem ser sinais de distúrbios na produção de células sanguíneas na medula óssea. Embora raros, esses sintomas aparecem mais comumente após 4-6 semanas de tratamento);
  • Se for uma pessoa idosa, você poderá ser mais sensível aos efeitos indesejáveis dos antidepressivos.

Informação importante sobre os componentes de Razapina ODT

Razapina ODT comprimidos orodispersíveis contém aspartamo, uma fonte de fenilalanina, o que pode ser prejudicial para pacientes com fenilcetonúria.

População Especial

Uso em crianças e adolescentes menores de 18 anos de idade

Razapina ODT normalmente não deve ser utilizada em crianças e adolescentes menores de 18 anos de idade, uma vez que a eficácia não foi demonstrada em dois estudos clínicos de curto prazo e devido a questões de segurança.

Você deve saber que pacientes menores de 18 anos têm aumento do risco de apresentar reações adversas tais como tentativa de suicídio, ideias suicidas e hostilidade (predominantemente agressão, comportamento hostil e ódio) quando tomam esse tipo de medicamento. Apesar disso, seu médico poderá recomendar Razapina ODT para pacientes menores de 18 anos por considerá-lo a melhor opção.

Se seu médico receitou Razapina ODT para um paciente menor de 18 anos e você quiser discutir essa questão, volte à consulta. Você deve informar ao seu médico se algum dos sintomas mencionados acima aparecer ou piorar durante o tratamento de menores de 18 anos com Razapina ODT. Ainda não foi demonstrada a segurança de longo prazo dos efeitos referentes ao crescimento, maturação e desenvolvimento cognitivo e de comportamento da mirtazapina nesse grupo etário.

Gravidez e lactação

Peça orientação do seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

A experiência limitada com a administração de Razapina ODT em mulheres grávidas não indica aumento do risco. No entanto, recomenda-se cautela ao usar o produto durante a gravidez.

Se você estiver tomando Razapina ODT e engravidar ou se pretende engravidar, pergunte ao seu médico se pode continuar o tratamento com Razapina ODT. Se você utilizar Razapina ODT até o parto, ou logo antes do parto, seu bebê deve ser observado quanto à presença de possíveis efeitos adversos.

Pergunte ao seu médico se você pode amamentar enquanto estiver em tratamento com Razapina ODT.

Efeitos sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas

Razapina ODT pode afetar sua capacidade de concentração e de manter-se alerta. Assegure-se que essas habilidades não foram afetadas antes de dirigir ou operar máquinas.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Composição

Apresentações

Razapina ODT (mirtazapina) comprimido orodispersível 15 mg. Embalagem contendo 7 ou 28 comprimidos orodispersíveis.

Razapina ODT (mirtazapina) comprimido orodispersível 30 mg. Embalagem contendo 28 comprimidos orodispersíveis.

Razapina ODT (mirtazapina) comprimido orodispersível 45 mg. Embalagem contendo 28 comprimidos orodispersíveis.

Composição

Cada comprimido orodispersível de 15 mg contém

Mirtazapina

15 mg

Excipientes*

1 comprimido orodispersível

*Manitol, povidona, crospovidona, dióxido de silício, aspartamo, estearato de cálcio, aroma de laranja e aroma de menta.

Cada comprimido orodispersível de 30 mg contém

Mirtazapina

30 mg

Excipientes*

1 comprimido orodispersível

*Manitol, povidona, crospovidona, dióxido de silício, aspartamo, estearato de cálcio, aroma de laranja e aroma de menta.

Cada comprimido orodispersível de 45 mg contém

Mirtazapina

45 mg

Excipientes*

1 comprimido orodispersível

*Manitol, povidona, crospovidona, dióxido de silício, aspartamo, estearato de cálcio, aroma de laranja e aroma de menta.

Superdosagem

Se você ou alguém tomar mais Razapina ODT do que devia, procure um médico imediatamente. Os sinais mais comuns de superdose de Razapina ODT (na ausência de outros medicamentos ou álcool) são tontura, desorientação e aumento do ritmo cardíaco.

Os sintomas de uma possível overdose podem incluir alterações no seu ritmo cardíaco (batimentos rápidos e irregulares), e/ou desmaios, que podem ser sintomas de uma condição com risco de morte conhecida como Torsade de Pointes.

Mais informações

Código do produto: 71521
EAN: 7897595619518
Tipo de Medicamento: Similar Intercambiável
Registro MS: 1004704640201
Classe Terapêutica: Anti-Depressivos Todos os Outros
Princípio Ativo: Mirtazapina
Se persistirem os sintomas o médico deverá ser consultado. Razapina ODT é um medicamento. Seu uso pode trazer riscos. Procure o médico e o farmacêutico. Leia a bula
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