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Oleptal 600mg C/ 30 Comprimidos
Oleptal 600mg C/ 30 Comprimidos

Oleptal 600mg C/ 30 Comprimidos

Código: 36772
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Para que serve Oleptal

Oleptal é usado para tratar crises parciais (convulsões simples, complexas e secundariamente generalizadas) e generalizadas tônico-clônicas.

Oleptal pode ser utilizado isoladamente (isto é, monoterapia) ou em combinação com outros medicamentos antiepilépticos. Normalmente, o médico vai tentar encontrar o medicamento que funciona melhor, mas nos casos de epilepsia mais grave, uma combinação de dois ou mais medicamentos pode ser necessária para controlar as crises.

Como Oleptal funciona?


Oleptal pertence ao grupo de medicamentos denominados anticonvulsivantes ou antiepilépticos (medicamentos para tratar a epilepsia). Os medicamentos antiepilépticos, como Oleptal, são tratamento padrão para a epilepsia.

A epilepsia é um distúrbio cerebral que leva as pessoas a ter recorrentes crises (ou convulsões). As crises acontecem devido a uma falha temporária na atividade elétrica do cérebro.

Normalmente, as células do cérebro coordenam os movimentos do corpo através do envio de sinais através dos nervos para os músculos de forma organizada e ordenada. Na epilepsia, as células do cérebro enviam muitos sinais de forma desordenada. O resultado pode ser uma atividade muscular desordenada, que é chamada de crise epiléptica. Oleptal atua mantendo as células nervosas "super excitadas" sob controle, suprimindo ou reduzindo a frequência das crises.

Existem duas classes principais de crises epilépticas

  • Generalizada;
  • Parcial.

As crises generalizadas envolvem uma ampla área do cérebro, causam perda da consciência e podem afetar todo o corpo.

Existem dois principais tipos de crises generalizadas

  • Tônico-clônicas (grande mal);
  • Crises de ausência (pequeno mal).

As crises parciais envolvem uma área limitada do cérebro (isto é, origem focal), mas podem se espalhar para todo o cérebro e podem causar uma crise tônico-clônica secundariamente generalizada.

Existem dois tipos de crises parciais

  • Simples;
  • Complexa.

Nas crises parciais simples, o paciente permanece consciente, enquanto que, nas crises parciais complexas, a consciência do paciente é alterada.

Como Usar Oleptal

Siga cuidadosamente todas as instruções dadas a você pelo seu médico e farmacêutico, mesmo que sejam diferentes das apresentadas nesta bula.

Não exceda a dose recomendada.

Se você estiver tomando Oleptal, não pare repentinamente de tomá-lo sem antes verificar com seu médico. Seu médico irá informá-lo se você pode e se deve parar de tomar este medicamento.

Engula os comprimidos com um pouco de água. Se necessário, os comprimidos podem ser partidos ao meio para ajudar a engolir.

Peça orientação ao seu médico ou farmacêutico.

Tome o seu medicamento exatamente como o seu médico ou farmacêutico orientou.

Posologia Oleptal


Adultos

Oleptal deve ser tomado duas vezes ao dia, todos os dias, aproximadamente no mesmo horário do dia, a menos que o médico lhe oriente de outra maneira.

Tomando Oleptal no mesmo horário todo dia, você irá ter o melhor efeito no controle da epilepsia. Isto também irá ajudá-lo a lembrar-se de quando tomar Oleptal.

A dose inicial habitual de Oleptal para adultos (incluindo pacientes idosos) é de 600 mg por dia.

Tome um comprimido de 300 mg duas vezes ao dia. Esta dose pode ser aumentada gradualmente, se necessário, até que os melhores resultados sejam obtidos.

As doses de manutenção são geralmente entre 600 e 2.400 mg ao dia. A dose máxima pode atingir, em casos excepcionais, 4.200 mg por dia.

A dose é a mesma se Oleptal estiver sendo tomado junto com outro antiepiléptico.

A dose inicial em pacientes com doença renal (com comprometimento da função renal) é a metade da dose inicial habitual.

Quando e por quanto tempo tomar Oleptal

O seu médico irá informar-lhe durante quanto tempo vai durar o tratamento com Oleptal. A duração do tratamento é baseada no tipo de crise; pode ser necessário o tratamento contínuo por muitos anos para controlar as crises.

Não altere a dose ou interrompa o tratamento sem conversar com o seu médico.

Se você parar de tomar Oleptal

Parar o tratamento com Oleptal pode piorar suas crises. Não pare de tomar seu medicamento a menos que o seu médico tenha lhe orientado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Oleptal?


Se você esquecer apenas uma dose, tome-a assim que se lembrar. No entanto, se coincidir com o horário da próxima dose, não tome a dose esquecida. Basta voltar a tomar o medicamento em seu horário normal. Não dobrar a dose em momento algum.

Se você estiver inseguro ou tiver esquecido de tomar várias doses, informe ao seu médico.

Contraindicação de Oleptal

Não tome Oleptal se você é alérgico (hipersensível) à oxcarbazepina (substância ativa de Oleptal) ou a qualquer outro componente da formulação listado no início da bula.

Se isto se aplica a você, informe ao seu médico antes de tomar Oleptal. Se você acha que pode ser alérgico, peça orientação ao seu médico.

Precauções

Siga cuidadosamente todas as orientações do seu médico. Estas podem ser diferentes das informações gerais contidas nesta bula.

O risco de reações cutâneas graves em pacientes de origem chinesa Han ou tailandesa associado ao uso de oxcarbazepina, carbamazepina ou compostos quimicamente relacionados, pode ser previsto através do teste de amostra de sangue desses pacientes. O seu médico informará se é necessário realizar este exame de sangue antes de tomar Oleptal.

Tome cuidado especial com Oleptal se você

  • Já apresentou sensibilidade incomum (rash ou qualquer sinal de alergia) à carbamazepina ou a outros medicamentos. Se você for alérgico à carbamazepina, as chances de apresentar reações alérgicas à oxcarbazepina (Oleptal) são de 1 em 4 (25%);
  • Apresenta doença dos rins;
  • Apresenta doença grave do fígado;
  • Toma diuréticos (medicamentos usados para ajudar os rins a se livrarem do sal e água através do aumento da quantidade de urina produzida);
  • Apresenta doença do coração, falta de ar e/ou inchaço de pés ou pernas devido ao aumento de fluido corpóreo;
  • Sabe que tem um baixo nível sanguíneo de sódio;
  • Está tomando outros medicamentos;
  • É uma mulher que toma anticoncepcional hormonal (Oleptal pode tornar o contraceptivo ineficiente). Portanto, você deve usar um método não-hormonal diferente ou adicional de contracepção (ex.: implante intrauterino) enquanto estiver tomando Oleptal. Isto deverá prevenir a gravidez indesejada. Informe ao seu médico se apresentar sangramento vaginal irregular ou irregularidade menstrual. Se você tiver alguma dúvida sobre isso, pergunte ao seu médico ou a um profissional de saúde.

Se qualquer uma das situações acima se aplica a você, informe ao seu médico antes de tomar Oleptal.

Se você desenvolver qualquer um dos seguintes sintomas após iniciar o tratamento com Oleptal, informe ao seu médico imediatamente ou vá ao pronto-socorro mais próximo

  • Se você apresentar reações alérgicas, tais como inchaço dos lábios, pálpebras, face, garganta, boca ou problemas respiratórios repentinos, febre com inchaço dos gânglios (inchaço dos linfonodos), rash ou bolhas na pele;
  • Se você desenvolver reações cutâneas graves, tais como rash, vermelhidão na pele, formação de bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele acompanhada de febre. Essas reações podem ser mais frequentes em pacientes de alguns países asiáticos (por ex.: Taiwan, Malásia e Filipinas) e em pacientes de descendência chinesa;
  • Se você tiver um aumento na frequência das crises;
  • Se você notar sintomas sugestivos de hepatite, como icterícia (amarelamento da pele e olhos);
  • Se você sentir sintomas sugestivos de distúrbios circulatórios como cansaço, falta de ar ao se exercitar, palidez, dor de cabeça, calafrios, tontura, infecções frequentes levando à febre, dor de garganta, ulcerações na boca, sangramento ou formação de feridas mais facilmente que o normal, sangramento nasal, manchas vermelhas, roxas ou estranhas na pele;
  • Se, a qualquer momento, você tem pensamentos de se machucar ou de se matar. Um pequeno número de pessoas em tratamento com antiepilépticos têm tido esses pensamentos ou comportamentos;
  • Se você apresenta batimentos cardíacos rápidos ou irregularmente lentos.

Não interrompa seu tratamento com Oleptal sem primeiro confirmar com seu médico.

Para evitar a piora repentina das suas crises, não interrompa seu tratamento abruptamente.

Monitoramento durante seu tratamento com Oleptal

Antes e durante o seu tratamento com Oleptal, seu médico pode solicitar exames de sangue para determinar a dose para você. Seu médico irá lhe informar quando realizar estes exames.

Ingestão concomitante com outras substâncias (interações com outros medicamentos, incluindo vacinas ou biológicos)

Antes de tomar Oleptal, informe ao seu médico ou farmacêutico se você está tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento, incluindo aqueles que foram obtidos sem prescrição médica, pois estes podem interagir com Oleptal.

Isso se aplica especialmente para

  • Contraceptivos hormonais (como “pílula anticoncepcional”);
  • Outros medicamentos antiepilépticos e indutores de enzima (por ex.: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e rifampicina);
  • Felodipina (tipo de medicamento usado para tratar a pressão arterial elevada);
  • Medicamentos que reduzem o nível de sódio no sangue, por exemplo, diuréticos (utilizados para ajudar os rins a livrar-se de sal e água, aumentando a quantidade de urina produzida);
  • Medicamentos que controlam o sistema imunológico do seu corpo (como a ciclosporina).

Tomar Oleptal com alimentos e bebidas

Oleptal pode ser tomado com ou sem alimentos.

O álcool pode aumentar os efeitos sedativos do Oleptal. Evite álcool tanto quanto possível e questione seu médico sobre orientações.

População Especial

Crianças e adolescentes (abaixo de 18 anos)

Oleptal pode ser usado em crianças com idade acima de 1 mês, de acordo com instruções do médico.

Em crianças, o médico pode recomendar a monitoração da função da tireoide antes do tratamento e durante o tratamento (especialmente em crianças com 2 anos ou menos).

Informe ao seu médico imediatamente ou vá ao pronto-socorro mais próximo se você tiver um aumento na frequência das crises. Isto é particularmente importante nas crianças.

Pessoas idosas (65 anos ou mais)

Oleptal pode ser usado em pessoas com mais de 65 anos, de acordo com instruções do médico.

Gravidez

É importante para controlar as crises epilépticas durante a gravidez. No entanto, pode haver um risco para o bebê se você tomar medicamentos antiepilépticos durante a gravidez. O seu médico irá informá-la sobre os benefícios e os riscos potenciais envolvidos e ajudá-la a decidir se você deve tomar Oleptal.

Não pare o seu tratamento com Oleptal durante a gravidez, sem primeiro consultar o seu médico.

Informe ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento durante a gravidez.

Amamentação

A substância ativa do Oleptal passa para o leite materno. Isso pode causar reações adversas para os bebês que estão sendo amamentados. Portanto, você não deve usar Oleptal durante a amamentação.

Mulheres em idade fértil

Se você é uma mulher que toma um anticoncepcional hormonal, Oleptal pode tornar este contraceptivo ineficaz. Portanto, você deve usar um método não-hormonal diferente ou adicional para a contracepção (por ex.: implantes intrauterinos) enquanto estiver tomando Oleptal.

Dirigir e operar máquinas

É importante discutir com o seu médico se você pode dirigir veículo ou operar máquinas, uma vez que Oleptal pode fazer você se sentir sonolento ou com tontura, ou pode causar visão borrada, visão dupla, falta de coordenação muscular ou uma depressão do nível de consciência, especialmente no início do tratamento ou aumento da dose.1

Composição

Apresentações

Comprimidos revestidos 300 mg

Embalagem contendo 7 e 30 comprimidos.

Comprimidos revestidos 600 mg

Embalagem contendo 30 comprimidos.

Composição

Cada comprimido revestido de Oleptal 300 mg contém

Oxcarbazepina 300,00 mg.

Excipientes: celulose microcristalina, amido, povidona, estearato de magnésio, dióxido de silício (coloidal), TRC coat A e óxido de ferro amarelo.

Cada comprimido revestido de Oleptal 600 mg contém

Oxcarbazepina 600,00 mg.

Excipientes: celulose microcristalina, amido, povidona, estearato de magnésio, dióxido de silício (coloidal), TRC coat A e óxido de ferro amarelo.

Superdosagem

Se você tiver tomado mais Oleptal do que o seu médico prescreveu, vá ao hospital mais próximo ou entre em contato com o seu médico imediatamente.

Têm sido relatados casos isolados de superdose. A dose máxima ingerida foi aproximadamente 24.000 mg. Todos os pacientes foram restabelecidos com tratamento sintomático.

Os sintomas de superdose incluíram

  • Sonolência;
  • Tontura;
  • Náusea;
  • Vômito;
  • Agitação;
  • Queda dos níveis de sódio do organismo;
  • Desequilíbrio;
  • Movimento involuntário dos olhos.

Não há antídoto específico. Deve ser administrado tratamento para controle dos sintomas e de suporte, caso seja apropriado. Deve ser considerada a remoção da droga por lavagem gástrica e/ou inativação pela administração de carvão ativado.

Mais informações

Código do produto: 36772
EAN: 8902220106192
Tipo de Medicamento: Similar Intercambiável
Registro MS: 1052500270021
Classe Terapêutica: Antiepilépticos
Princípio Ativo: Oxcarbazepina
Se persistirem os sintomas o médico deverá ser consultado. Oleptal é um medicamento. Seu uso pode trazer riscos. Procure o médico e o farmacêutico. Leia a bula
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