Mytedom 5mg C/ 20 Comprimidos
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Para que serve Mytedom
Este medicamento é indicado para o alívio da dor aguda e crônica de intensidade moderada ou forte; tratamento de desintoxicação de narcóticos (heroína ou outras drogas similares à morfina), em conjunto com serviços médicos e sociais adequados e para terapia de manutenção temporária de narcóticos.
Como o Mytedom funciona?
Mytedom é um analgésico opioide sintético, cuja substância é o cloridratado de metadona, que apresenta características analgésicas semelhantes à morfina. Sua ação analgésica ocorre no sistema nervoso central, cérebro e medula espinhal, e em outros órgãos do organismo que contenham musculatura lisa como o intestino. A metadona altera os processos relacionados tanto a percepção como à resposta emocional à dor.
Mytedom, assim como os outros analgésicos opioides, atua em estruturas celulares específicas localizadas no cérebro, na medula espinhal e em outros tecidos, que são os receptores analgésicos do nosso organismo e que inibem ou diminuem o estímulo doloroso.
As principais ações terapêuticas da metadona são a analgesia e a sedação nos casos de dor intensa, como a dor no câncer, além de ser utilizada na desintoxicação de narcóticos, para evitar ou atenuar os sintomas da retirada dessas substâncias (narcóticos) durante esse processo.
Por ser solúvel em gordura, quando tomada por boca a metadona é bem absorvida, podendo ser detectada no sangue 30 minutos após a sua tomada; sua maior concentração no sangue ocorre de 1 a 4 horas após a tomada do medicamento e o seu efeito analgésico permanece no organismo por um período de 8 a 12 horas. A excreção urinária representa a principal forma de eliminação da metadona do nosso organismo.
Como Usar Mytedom
Comprimidos
Para Alívio da Dor
A dose deve ser ajustada de acordo com a gravidade da dor e a resposta do paciente. Pode ser necessário exceder a dosagem usual recomendada nos casos de dor aguda excepcional ou naqueles pacientes que tenham se tornado tolerantes ao efeito do entorpecente analgésico.
Para a Dor
Adultos
2,5 a 10 mg a cada 3 ou 4 horas, se necessário. Para o uso crônico, a dose e o intervalo da administração devem ser ajustados de acordo com a resposta do paciente.
Crianças
A dosagem deve ser individualizada pelo médico, considerando a idade e o peso da criança.
Para a Dependência de Narcóticos
Adultos de 18 anos de idade ou mais
Para desintoxicação:
Primeiramente, 15 a 40 mg uma vez ao dia. O médico deve diminuir gradualmente a dose até que não haja mais necessidade do produto.
Para manutenção:
A dose deve ser determinada pelas necessidades de cada paciente, até um máximo de 120 mg.
Crianças até 18 anos de idade
Condições especiais devem ser atingidas para que o Mytedom possa ser utilizado na dependência de narcóticos em pacientes com menos de 18 anos de idade. O uso e a dose devem ser individualizados pelo médico, considerando a idade e o peso da criança.
Solução injetável
Para a Dor
Adultos
2,5 a 10 mg, por via intramuscular ou subcutânea, a cada 3 ou 4 horas se necessário.
Crianças
A dose deve ser determinada pelo médico.
Para a Dependência de Narcóticos
Adultos de 18 anos ou mais
Para a desintoxicação somente, em pacientes que não podem usar a via oral, primeiramente de 15 a 40 mg por dia. O médico deve diminuir gradualmente a dose até que não haja mais necessidade do produto, de preferência em intervalos de 1 ou 2 dias, de acordo com a resposta do paciente.
Crianças com menos de 18 anos
O uso e a dose devem ser individualizados pelo médico, considerando a idade e o peso da criança.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Caso você tenha se esquecido de tomar o medicamento uma única vez, mantenha o horário normal das outras tomadas.
Caso você tenha esquecido de tomar o medicamento mais de uma vez ou mais de um dia procure o seu médico para maiores orientações.
Contraindicação de Mytedom
Este medicamento é contraindicado para pacientes com alergia à própria metadona ou a algum dos componentes da fórmula.
Em casos de insuficiência respiratória grave e asma brônquica aguda ou hipercarbia. E em pacientes com íleo paralítico.
Gravidez
Precauções
Dependência
A metadona pode produzir dependência semelhante àquela da morfina. Portanto possui potencial para viciar. A dependência física e psíquica e a tolerância podem desenvolver-se após repetida administração, motivo pelo qual a sua administração deve ser criteriosa.
Este medicamento deve ser usado com cautela e a dose inicial deve ser reduzida para pacientes idosos ou debilitados, para aqueles com grave diminuição da função hepática e renal, hipotireoidismo, doença de Addison, hipertrofia prostática ou estreitamento uretral.
Abdômen agudo
os opioides podem mascarar o diagnóstico ou o curso clínico de pacientes com abdômen agudo.
A metadona é contraindicada em pacientes com íleo paralítico.
Interação com Outros Depressores do Sistema Nervoso Central
A metadona deve ser usada com cuidado, com doses reduzidas, em pacientes que estejam recebendo outros analgésicos narcóticos, anestésicos gerais, fenotiazínicos, outros tranquilizantes, sedativos hipnóticos, antidepressivos tricíclicos e outros depressores do sistema nervoso central, inclusive álcool e drogas ilícitas.
Pode ocorrer depressão respiratória, hipotensão, sedação profunda ou coma.
Ansiedade
Pelo fato de a metadona, tal como usada por pacientes tolerantes em dose de manutenção constante, não ser um tranquilizante, os pacientes mantidos com esta droga reagirão aos problemas cotidianos e ao estresse com os mesmos sintomas de ansiedade que outros indivíduos. O médico não deve confundir tais sintomas com aqueles da abstinência narcótica, não devendo também tratar a ansiedade aumentando a dose de metadona. A ação da metadona no tratamento de manutenção é limitado ao controle dos sintomas narcóticos sendo ineficiente para o alívio da ansiedade geral.
Lesão Craniana e Pressão Intracraniana Aumentada
Os efeitos depressores respiratórios da metadona e sua capacidade de elevar a pressão do fluido cerebroespinhal pode ser muito aumentada na presença de pressão intracraniana aumentada. Além disso, os narcóticos produzem efeitos colaterais que podem encobrir o curso clínico dos pacientes com lesões intracranianas.
Em tais pacientes, a metadona deve ser usada com cuidado e somente se houver muita necessidade.
Asma e Outras Condições Respiratórias
Também deve haver cuidado quando for administrado a pacientes que tenham ataques agudos de asma e doença pulmonar obstrutiva, diminuição da reserva respiratória, hipóxia ou hipercapnia. Sua administração pode resultar em depressão respiratória aguda.
A administração de metadona ou outros narcóticos pode encobrir o diagnóstico ou o curso clínico em pacientes com condições abdominais agudas.
Efeito Hipotensivo
A administração de metadona pode resultar em grave hipotensão em pessoa cuja capacidade de manter sua pressão sanguínea normal já tenha sido comprometida, por um volume de sangue depletado ou pela administração de drogas como os fenotiazínicos ou certos anestésicos.
Uso em Pacientes Ambulatoriais
A metadona pode prejudicar as habilidades mental e/ou física necessárias para o desempenho de tarefas potencialmente perigosas como dirigir um veículo ou operar uma máquina, devendo o paciente ser convenientemente alertado.
A metadona, como os outros narcóticos, pode produzir hipotensão ortostática em pacientes ambulatoriais.
Quando houver necessidade de doses repetidas, a administração intramuscular é a recomendada. A administração subcutânea repetida causa irritação local do tecido e endurecimento.
O medicamento é um analgésico que não deve ser usado nos casos de dor simples, mas somente quando prescrito pelo médico.
Observe a prescrição e não altere as doses ou os intervalos de administração do medicamento. O Mytedom somente deve ser usado sob supervisão médica.
Informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis como tonturas, náuseas, vômitos, transpiração excessiva, secura da boca ou sonolência.
Interações medicamentosas
São desaconselhadas as seguintes associações
Álcool
Ocorre aumento do efeito sedativo da metadona. A alteração do estado de vigilância pode tornar perigosa a condução de veículos ou a utilização de máquinas. Deve ser evitada a ingestão de bebidas alcoólicas ou medicamentos que contenham álcool.
Agonistas/antagonistas morfínicos (buprenorfina, nalbufina, pentazocina)
Há o aparecimento de sintomas de supressão pelo bloqueio competitivo dos receptores.
Inibidores da monoamino oxidase (IMAO)
Há estímulo ou depressão do Sistema Nervoso Central (SNC). Deve-se evitar a associação de um IMAO durante o tratamento ou durante as duas semanas que precedem um tratamento com metadona.
As seguintes associações devem ser consideradas
Outros derivados morfínicos (analgésicos ou antitussígenos)
Pode ocorrer depressão respiratória por sinergia potencializadora dos efeitos depressores dos morfínicos, em particular nos pacientes idosos.
Outros depressores do SNC
Outros derivados morfínicos (analgésicos, antitussígenos), certos antidepressivos, anti-histamínicos H1, sedativos, barbitúricos, benzodiazepínicos, outros ansiolíticos que não os benzodiazepínicos, neurolépticos, clonidina e similares: ocorre aumento da depressão central. A alteração do estado de vigilância pode tornar perigosa a condução de veículos ou a utilização de máquinas.
Fluoxetina e outros serotoninérgicos
Ocorre aumento das taxas plasmáticas de metadona.
Cimetidina
Há potencialização dos efeitos da metadona por deslocamento dos sítios de fixação proteica.
Rifampicina, fenitoína e outros indutores e inibidores enzimáticos hepáticos
Diminuição dos efeitos da metadona e risco de síndrome de abstinência.
Acidificantes e alcalinizantes urinários
Aumento do clearance da metadona ao pH ácido e diminuição ao pH alcalino.
Agentes potencialmente arritmogênicos
Cautela com a administração de medicamentos capaz de prolongar o intervalo QT.
Antirretrovirais
Abacavir, amprenavir, efavirenz, ritonavir + lopinavir: a coadministração destes agentes resulta em aumento do clearance ou diminuição dos níveis plasmáticos de metadona.
Estavudina e didanosina
Estudos mostram que a metadona diminui a curva AUC e os níveis do antirretroviral.
Zidovudina
Associação com metadona pode resultar em efeitos tóxicos.
População Especial
Pacientes Idosos
Os pacientes idosos podem estar mais suscetíveis aos efeitos, especialmente aos efeitos de depressão respiratória desses medicamentos. Esses pacientes também estão mais prováveis a sofrerem de hipertrofia prostática ou obstrução e de insuficiência da função renal relacionada à idade e provavelmente podem ter retenção urinária induzida por opioide. Além disso, pacientes idosos podem metabolizar ou eliminar essa medicação mais lentamente que adultos jovens.
Doses baixas ou longos intervalos de doses que os normalmente recomendados para adultos, podem ser exigidos, e geralmente são terapeuticamente efetivos para estes pacientes.
Uso na Gravidez e Amamentação
A relação risco-benefício deve ser considerada quando do uso de metadona por pacientes grávidas, pois foram relatados casos de gestantes participantes de programas de manutenção associados com angústia fetal no útero e baixo peso de nascimento.
A metadona não é recomendada para analgesia obstétrica, porque sua longa duração de ação aumenta o risco de depressão respiratória neonatal.
Também deve ser considerada a relação risco-benefício quando há administração de metadona a pacientes que estejam amamentando e que estejam em programa de manutenção, pois o uso destas doses pode causar dependência física na criança.
Capacidade de operar e dirigir veículos e máquinas
O medicamento possui efeito sedativo e, durante o seu uso, deve ser evitada a ingestão de bebidas alcoólicas, pois pode haver potencialização de seu efeito. Durante o tratamento o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas, pois o medicamento pode causar sonolência.
Composição
Comprimidos
Comprimidos 5 mg:
| Cloridrato de metadona | 5 mg |
| Excipiente q.s.p. | 1 com |
Excipiente: sacarose, estearato de magnésio, lactose, celulose microcristalina, talco, polissorbato 80, dióxido de silício, croscarmelose sódica, amido de milho, corante azul FD&C nº 2, laurilsulfato de sódio.
Comprimidos 10 mg:
| Cloridrato de metadona | 10 mg |
| Excipiente q.s.p. | 1 com |
Excipiente: sacarose, estearato de magnésio, lactose, celulose microcristalina, talco, polissorbato 80, dióxido de silício, croscarmelose sódica, amido de milho, laurilsulfato de sódio.
Solução injetável
Cada mL contém:
| Cloridrato de metadona | 10 mg |
| Veículo estéril q.s.p. | 1 mL |
Veículo: cloreto de sódio, ácido clorídrico/hidróxido de sódio, água para injetáveis.
A solução injetável não contém conservante.
Superdosagem
A superdosagem inicia-se dentro de minutos após a administração oral.
Os sintomas são
Miose, depressão respiratória, sonolência, coma, flacidez músculo-esquelética que pode progredir para hipotensão, apneia, bradicardia e morte. O tratamento consiste em restabelecer a adequada respiração. A naloxona é um antagonista contra a depressão respiratória, mas a desobstrução respiratória precisa ser assegurada.
A duração do efeito do Mytedom é mais prolongada (36 a 48 horas) do que a duração do efeito da naloxona (1 a 3 horas) e, portanto repetidas doses (ou contínua infusão intravenosa de naloxona) podem ser necessárias.
Mais informações
| Código do produto: | 37205 |
| EAN: | 7896676413762 |
| Tipo de Medicamento: | Referência |
| Registro MS: | 1029801380085 |
| Classe Terapêutica: | Analgésicos Narcóticos |
| Princípio Ativo: | Metadona |
Se persistirem os sintomas o médico deverá ser consultado. Mytedom é um medicamento. Seu uso pode trazer riscos. Procure o médico e o farmacêutico. Leia a bula