Amoxicilina 400Mg/5Mll e Clavulanato de Potássio 57Mg/5Ml Suspensão 70Ml Genérico Germed
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Para que serve Amoxicilina + Clavulanato de Potássio Germed Pharma
Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa) deve ser utilizado de acordo com os guias locais para prescrição de antibióticos e dados de sensibilidade.
Clavulanato de Potássio + Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa) é um agente antibiótico com espectro de ação notavelmente amplo contra os patógenos bacterianos de ocorrência comum na clínica geral e em hospitais.
A ação inibitória da betalactamase do clavulanato estende o espectro da amoxicilina, abrangendo uma variedade maior de microrganismos, muitos deles resistentes a outros antibióticos betalactâmicos.
Clavulanato de Potássio + Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa) em administração oral, duas vezes ao dia, é indicado para tratamento de curta duração de infecções bacterianas nos casos citados a seguir, quando se suspeita que as cepas produtoras de betalactamase resistentes à amoxicilina sejam a causa dessas infecções. Em outras situações, deve-se considerar a administração isolada de amoxicilina.
- Infecções do trato respiratório superior (inclusive ouvido, nariz e garganta), em particular sinusite, otite média e amigdalite recorrente (para a Suspensão) ou tonsilite recorrente (para o Comprimido). Essas infecções são frequentemente causadas por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis* e Streptococcus pyogenes;
- Infecções do trato respiratório inferior, em particular exacerbações agudas de bronquite crônica (especialmente se for considerada grave) e broncopneumonia. Essas infecções são frequentemente causadas por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae* e Moraxella catarrhalis*;
- Infecções do trato geniturinário, em particular cistite (especialmente se for recorrente ou complicada, excluindo-se prostatite). Essas infecções são frequentemente causadas por Enterobacteriaceae (sobretudo Escherichia coli*), Staphylococcus saprophyticus e espécies de Enterococcus*;
- Infecções da pele e dos tecidos moles, em particular celulite, mordidas de animais e abscesso dentário grave com celulite disseminada. Essas infecções são frequentemente causadas por Staphylococcus aureus*, Streptococcus pyogenes e espécies de Bacteroides*.
* Algumas cepas dessas espécies de bactérias produzem betalactamase, tornando-se resistentes à amoxicilina isolada.
A sensibilidade ao Clavulanato de Potássio + Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa) irá variar com a região e com o tempo. Sempre que disponíveis, dados de sensibilidade locais devem ser consultados. Sempre que necessário, amostragem microbiológica e testes de sensibilidade devem ser realizados.
As infecções mistas causadas por microrganismos sensíveis à amoxicilina em conjunto com microrganismos produtores de betalactamase sensíveis a Clavulanato de Potássio + Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa) podem ser tratadas com o produto. Essas infecções não devem necessitar da adição de outro antibiótico resistente às betalactamases.
Como Usar Amoxicilina + Clavulanato de Potássio Germed Pharma
Suspensão
Para preparar a suspensão, adicione água filtrada até atingir a marca indicada no rótulo e agite bem o frasco até que o pó se misture totalmente com a água. Verifique se a mistura atingiu o nível correto.
Agite a suspensão antes de usá-la.
Para minimizar uma potencial intolerância gastrintestinal, administre o medicamento no início da refeição. A absorção de Clavulanato de Potássio + Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa) torna-se ideal quando ele é administrado no início da refeição.
A duração do tratamento deve adequar-se à indicação e não deve exceder 14 dias sem revisão.
Instruções para reconstituição
Importante: agite o frasco antes de abri-lo até deixar o pó solto. Isso facilitará a reconstituição.
- Antes de abrir o frasco agite-o para dispersar o pó.
- Clavulanato de Potássio + Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa) possui tampa de plástico de perfeita vedação e segurança. Para abrir gire a tampa no sentido anti-horário conforme a figura abaixo.
- Adicione água filtrada até a marca indicada no rótulo (seta), conforme figura ao lado. Recoloque a tampa e agite o vidro até o pó misturar-se totalmente. Espere a espuma abaixar e verifique se a mistura atingiu a marca indicada no rótulo. Isto é importante! Caso contrário, adicione mais água até a marca e torne a agitar o líquido, para que se forme uma suspensão homogênea. Observação, você poderá utilizar a seringa dosadora para adicionar água no frasco.
- Abra novamente a tampa de Clavulanato de Potássio + Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa), retire a seringa dosadora da embalagem, pegue o batoque que vem acoplado na ponta da seringa dosadora e encaixe firmemente na boca do vidro. O batoque deve estar totalmente encaixado no vidro, conforme demonstrado na figura ao lado, caso contrário o frasco não fechará corretamente quando for necessário.
- Abra a tampa do frasco, retire a tampa da seringa dosadora e encaixe a na boca do frasco, conforme indicado na figura ao lado.
- Segure o frasco de cabeça para baixo, com uma das mãos segure o dosador e com a outra puxe o êmbolo da seringa dosadora até a medida indicada no corpo do mesmo.
- As doses estão em mL no corpo do êmbolo. Para obter a dose prescrita pelo médico, puxe o êmbolo até que a dose esteja exatamente em linha com a base da seringa (foguete), conforme figura ao lado.
- Insira a seringa dosadora na boca da criança e pressione o êmbolo, devagar, para que o líquido não saia com muita força. Lave bem a seringa dosadora após a sua utilização.
- Clavulanato de Potássio + Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa) deve ser tomado em esquema de duas vezes ao dia. Uma sugestão é tomá-lo às 7 da manhã e às 19 horas da noite. Clavulanato de Potássio + Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa).
Comprimido
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, sem mastigar. Se necessário, podem ser partidos pela metade e engolidos, mas não mastigados.
Para minimizar uma potencial intolerância gastrintestinal, deve-se administrar o medicamento no início da refeição. A absorção de Emyclam é ideal quando a administração se dá no início da refeição.
Posologia do Clavulanato de Potássio + Amoxicilina Tri-Hidratada
Insuficiência renal
Para pacientes com taxa de filtração glomerular (TFG) >30 mL/min), nenhum ajuste de dose é necessário. Para pacientes TFG <30 mL/min, Clavulanato de Potássio + Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa) não é recomendável.
Insuficiência hepática
Administrar com cautela e monitorar a função hepática em intervalos regulares. No momento, as evidências são insuficientes para servir como base de recomendação de dose.
Suspensão
A dose usual diária recomendada é:
- 25/3,6 mg/kg/dia para infecções leves a moderadas (infecções do trato respiratório superior, como amigdalite recorrente, infecções do trato respiratório inferior e infecções da pele e dos tecidos moles);
- 45/6,4 mg/kg/dia para tratamento de infecções mais graves (infecções do trato respiratório superior, como otite média e sinusite, infecções do trato respiratório inferior, como broncopneumonia, e infecções do trato urinário).
As tabelas abaixo fornecem instruções de dose para crianças.
Crianças acima de 2 anos
Crianças de 2 meses a 2 anos
Crianças abaixo de 2 anos devem receber doses de acordo com o peso corporal.
| 25/3,6 mg/kg/dia (mL/2x/dia) | ||
|
2 |
0,3 mL |
0,6 mL |
|
3 |
0,5 mL |
0,8 mL |
|
4 |
0,6 mL |
1,1 mL |
|
5 |
0,8 mL |
1,4 mL |
|
6 |
0,9 mL |
1,7 mL |
|
7 |
1,1 mL |
2,0 mL |
|
8 |
1,3 mL |
2,3 mL |
|
9 |
1,4 mL |
2,5 mL |
|
10 |
1,6 mL |
2,8 mL |
|
11 |
1,7 mL |
3,1 mL |
|
12 |
1,9 mL |
3,4 mL |
|
13 |
2,0 mL |
3,7 mL |
|
14 |
2,2 mL |
3,9 mL |
|
15 |
2,3 mL |
4,2 mL |
A experiência com Clavulanato de Potássio + Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa) é insuficiente para embasar as recomendações de dose para crianças abaixo de 2 meses de idade.
Bebês com função renal ainda não plenamente desenvolvida
Não se recomenda o uso de Clavulanato de Potássio + Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa) em bebês com função renal ainda não plenamente desenvolvida.
Comprimido
Um comprimido de Clavulanato de Potássio + Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa) 875 mg duas vezes ao dia.
A duração do tratamento deve ser apropriada para a indicação e não se deve exceder 14 dias sem revisão. O tratamento pode ter início por via parenteral e continuar com uma preparação oral.
Contraindicação de Amoxicilina + Clavulanato de Potássio Germed Pharma
Clavulanato de Potássio + Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa) é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade a betalactâmicos, como penicilinas e cefalosporinas.
Clavulanato de Potássio + Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa) é também contraindicado para pacientes com histórico prévio de icterícia/disfunção hepática associadas ao seu uso ou ao uso de penicilina.
Precauções
Antes de iniciar o tratamento com Clavulanato de Potássio + Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa), deve-se fazer uma pesquisa cuidadosa sobre reações prévias de hipersensibilidade a penicilinas, cefalosporinas ou a outros alérgenos.
Houve relatos de reações de hipersensibilidade graves e ocasionalmente fatais (incluindo reações adversas severas anafilactoides e cutâneas) em pacientes que receberam tratamento com penicilina. Essas reações ocorrem, mais provavelmente, em indivíduos com histórico de hipersensibilidade à penicilina. Se houver reação alérgica, deve-se interromper o tratamento com Clavulanato de Potássio + Amoxicilina Tri Hidratada (substância ativa) e instituir terapias alternativas adequadas. As reações anafiláticas graves requerem tratamento emergencial imediato com adrenalina. Pode ser requerido também tratamento com oxigênio, esteroides intravenosos (i.v), e gerenciamento das vias aéreas (incluindo intubação).
Deve-se evitar o uso de Clavulanato de Potássio + Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa) em pacientes sob suspeita de mononucleose, uma vez que a ocorrência de rash cutâneo de aspecto morbiliforme tem sido associada à amoxicilina.
O uso prolongado pode ocasionalmente resultar em crescimento excessivo de microrganismos não sensíveis.
Foi relatada colite pseudomembranosa com o uso de antibióticos, que pode ter gravidade variada entre leve e risco à vida. Portanto, é importante considerar o diagnóstico de doentes que desenvolvam diarreia durante ou após o uso de antibióticos. Se ocorrer diarreia prolongada ou significativa, ou o paciente sentir cólicas abdominais, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e a condição do paciente investigada.
Houve relatos raros de prolongamento anormal do tempo de protrombina (aumento da razão normalizada internacional, INR) em pacientes tratados com Clavulanato de Potássio + Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa) e anticoagulantes orais. Deve-se efetuar monitoramento apropriado em caso de prescrição concomitante de anticoagulantes. Podem ser necessários ajustes de dose de anticoagulantes orais para manter o nível desejado de anticoagulação.
Observaram-se alterações nos testes de função hepática de alguns pacientes sob tratamento com Clavulanato de Potássio + Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa). A significância clínica dessas alterações é incerta, mas este medicamento deve ser usado com cautela em pacientes que apresentam evidências de disfunção hepática.
Raramente se relatou icterícia colestática, que pode ser grave mas geralmente é reversível. Os sinais e sintomas de icterícia talvez surjam tardiamente e só se manifestem várias semanas após a interrupção do tratamento.
Exclusivo Suspensão
Clavulanato de Potássio + Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa) em suspensão oral não é recomendável para pacientes com insuficiência renal moderada ou grave.
Os relatos de cristalúria em pacientes com diurese reduzida foram raros e ocorreram predominantemente naqueles sob terapia parenteral. Durante a administração de altas doses de amoxicilina, recomenda-se manter ingestão adequada de líquidos para reduzir a possibilidade de cristalúria associada ao uso da amoxicilina.
A substância ativa (amoxicilina tri-hidratada 400 mg + clavulanato de potássio 57 mg/5 mL (substância ativa) contém aspartame, portanto, é preciso ter cautela em caso de fenilcetonúria.
Exclusivo Comprimido
Para os pacientes com insuficiência renal, deve-se ajustar a dosagem de Clavulanato de Potássio + Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa) de acordo com o grau de disfunção.
Nos pacientes que apresentaram redução da diurese, raramente se observou cristalúria, que ocorreu sobretudo com terapia parenteral. Durante a administração de altas doses de amoxicilina, é recomendável que se mantenha ingestão adequada de líquidos para reduzir a possibilidade de cristalúria associada à amoxicilina.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas
Não se observaram efeitos adversos sobre a capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas.
Gravidez e lactação
Estudos sobre reprodução com animais (camundongos e ratos) que receberam Clavulanato de Potássio + Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa) em administração oral e parenteral não demonstraram efeitos teratogênicos. Em um único estudo, feito com mulheres que tiveram parto prematuro e ruptura precoce da bolsa amniótica, relatou-se que o uso profilático de Clavulanato de Potássio + Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa) pode estar associado ao aumento do risco de o recém-nascido apresentar enterocolite necrotizante.
Assim como todos os medicamentos, o uso de Clavulanato de Potássio + Amoxicilina Tri Hidratada (substância ativa) deve ser evitado na gravidez, especialmente durante o primeiro trimestre, a menos que o médico o considere essencial.
Clavulanato de Potássio + Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa) pode ser administrado durante o período de lactação. Com exceção do risco de sensibilidade associado à excreção de pequenas quantidades da droga no leite materno, não há efeitos nocivos conhecidos para o bebê lactente.
Mais informações
| Código do produto: | 129612 |
| Marca: | GERMED GENÉRICO |
| EAN: | 7896004720210 |
| Tipo de Medicamento: | Genérico |
| Registro MS: | 1058308560024 |
| Classe Terapêutica: | Penicilinas Orais de Amplo Espectro |
| Princípio Ativo: | Clavulanato de Potássio + Amoxicilina Tri-Hidratada |
Se persistirem os sintomas o médico deverá ser consultado. Amoxicilina + Clavulanato de Potássio Germed Pharma é um medicamento. Seu uso pode trazer riscos. Procure o médico e o farmacêutico. Leia a bula